T.C.TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ 9.BÖLGE ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2 Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656 Web adresi:www.eeo.org.tr Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net
TARİH:13/07/2006
KONU:1. Sınıf Geri Çekme
Değerli Meslektaşlarımız;
Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gelen Karum 75 mg Film Tablet hakkındaki (1.sınıf geri çekme) yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
.........................................................................................................................................................................
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 12.07.2006 tarih 035792 sayılı yazıda Sanovel İlaç San. A.Ş. adına ruhsatlı olan Karum 75 mg Film Tablet adlı preparatın biyoeşdeğerlik çalışmalarını yapan Kanada merkezli Anapharmın bu etkin maddenin biyoeşdeğerlik analiz çalışmasının yeni bir yöntemle tekrarlanması gerektiği yolundaki raporu üzerine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemine alındığı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter