T.C.TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ 9.BÖLGE ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2 Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656 Web adresi:www.eeo.org.tr Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net TARİH:13/07/2006 KONU:2. Sınıf Geri Çekme
Değerli Meslektaşlarımız;
Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti'nden Odamıza gelen 2.Sınıf Geri Çekme İşlemi Axid 300 mg. Kapsul hakkındaki yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
.........................................................................................................................................................................
35.A.00
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 03.07.2006 tarih 034049 sayılı yazıda Lilly İlaç Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan Axid 300 mg Kapsül adlı preparatın 5020588 (02.2005-02.2007) ve 5020862 (02.2005-02.2007) seri numaralılarında yapılan kontroller sonucunda blister içindeki tüm kapsüller üzerinde ve kapsül yuvalarında beyaz toz görülmesi nedeniyle fiziksel yönden uygun bulunmadığı ve Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
Eki: 1
NK