T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
Konu: Ultravist-370/50, 100, 200, 500 ml 2.Sınıf B seviyesinde Geri Çekme
Değerli Meslektaşlarımız;
Türk Eczacıları Birliği'nden Odamıza gönderilen 01/08/2006 tarih, 38949 sayılı yazıya göre,
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2006 tarih 038949 sayılı yazı ile, Schering Alman İlaç ve Ecza Ticaret Ltd. Şti.nin 01.08.2006 tarihli yazısında, ULTRAVIST-370/50, 100, 200, 500 ml adlı preparatın kristalizasyonla bağlantılı olarak partikül oluşması potansiyeli nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelike göre tüm serilerinin 2.Sınıf B seviyesinde geri çekileceğini bildirdiği ve bu talebin Genel Müdürlük tarafından uygun görüldüğü bildirilmektedir.
Geri çekmeye işlemine dair yazının bir örneği ektedir.
Bilgilerinize sunulur.
[Ek dosya için tıklayınız...]