Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sağlık Personeline Özgü Ürün Bilgileri Hakkında (Türk Eczacıları Birliği 16.10.2007/9502) |
|
20/10/2007 |
| 16.10.2007 tarih, 9502 sayı ile TEB'den gelen yazıya göre; T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 09.11.2007 tarihli yazıları; 19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31.12.2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı, Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir. Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Medikare İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. adına 03.09.2007 tarih ve 123/3 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren "Risfamed 2 mg Film Kaplı Tablet", Medikare İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic.Ltd.Şti. adına 03.09.2007 tarih ve 123/4 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren "Risfamed 1 mg Film Kaplı Tablet" ve Medikare İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic.Ltd.Şti. adına 03.09.2007 tarih ve 123/5 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren "Risfamed 4 mg Film Kaplı Tablet'e ait onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org adresi üzerinden ulaşabilirsiniz.( www.recete.org/KISA ÜRÜN BİLGİSİ/4.grup) Bilgi edinilmesi rica olunur. Saygılarımızla, |
Ertuğrulgazi Mah. Damar Sk. No:34 Tepebaşı/Eskişehir
0 222 221 2686
eczoda@eeo.org.tr
