NOVOMİX İLE İLGİLİ YAZI

                         Değerli Meslektaşlarımız,
  
   Türk Eczacıları Birliği 'nin Odamıza gönderdiği 13/11/2007 tarih 9868 sayılı yazısı ile;
   T.C. Sağlık  Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 06/11/2007 tarihli yazıları,
              19/01/2007 tarih 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusundaBakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak Tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31/12/2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
              Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
              Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic.Ltd.Şti.adına 22/10/2007-123/42 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen İnsülin Aspart içeren "NovoMix 70 Penfill 3 ml,100U /ml S.C. Enjeksiyon için Kartuş İçinde Süspansiyon  
             Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd.Şti. adına 22.10.2007 – 123/38 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen İnsülin Aspart içeren “NovoMix 50 Penfill  3 ml, 100U/ml S.C. Enjeksiyon için Kartuş İçinde Süspansiyon 
             Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd.Şti. adına 22.10.2007 – 123/37 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen İnsülin Aspart içeren “NovoMix 50 Flexpen  3 ml, 100U/ml S.C. Kullanıma Hazır Dolu Enjeksiyon Kalemi İçinde Süspansiyon “ ve                            
             Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic.Ltd.Şti.adına 22/10/2007-123/41 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen İnsülin Aspart içeren "NovoMix 70 Flexpen  3 ml,100U /ml S.C.  Kullanıma Hazır Dolu Enjeksiyon Kalemi İçinde Süspansiyon “ a  ait onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org adresi üzerinden ulaşabilirsiniz.(www.recete .org/KISA ÜRÜN BİLGİSİ/ 6.grup)
             Bilgilerinizi  sunulur.  

 

 

                                                                     9.BÖLGE

                                                          ESKİŞEHİR ECZACI ODASI

                                                                YÖNETİM KURULU