T.C. TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
03/04/2007
Değerli Meslektaşlarımız;
Türk Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 02/04/2007 tarih 7381 sayılı yazısı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI'NA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 02.04.2007 tarih 018578 sayılı yazıda Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San ve Tic.A.Ş. yetkililerinin 31.03.2007 tarihli yazısında klinik çalışmalarda, Zelmac Tedavisi gören hastaların % 0.11'inde miyokard infarktüsü, stabil olmayan anjina veya inme gibi kardiyovasküler iskemik olaylar görüldüğü (plasebo verilen gruplarda bulunan oran % 0.01) belirtildiğinden Zelmac 6 mg Film Tablet isimli preparata, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2.sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Konu hakkında bilgilerinize ve adı geçen preparatın ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Ecz.ERDOĞAN ÇOLAK
Genel Sekreter